Novo Remedio Para o Tratamento de Leucemia

Existe uma nova droga disponível para médicos europeus para o tratamento de leucemia linfocítica crônica (LLC). É chamado idelalisib e acaba de ser aprovado pelo CHMP, o Comitê Ema (Agência Europeia de Medicamentos), que trata da autorização de medicamentos.
Idelalisib é um inibidor oral da enzima delta-Pl3K que vai entrar no mercado com a marca Zydeli pela empresa farmacêutica Gilead Sciences.
"Na sua opinião, - explica Gilead Sciences - o CHMP tem falado a favor do uso de idelalisib em combinação com rituximab para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica receberam pelo menos uma terapia anterior como terapia de primeira linha em pacientes com Llc na presença de 17p supressão (isto é, na ausência de uma porção específica do cromossoma 17), ou até mesmo em caso de mutação do gene TP53 em pacientes que não são candidatos para imunoquimioterapia. Idelalisib também é indicado como mono terapia em doentes adultos com linfoma folicular refratário a duas linhas anteriores de tratamento ".
Dois estudos apareceu no New England Journal of Medicine parecem confirmar a eficácia do medicamento experimental Idelalisib, cuja ação é dirigida contra linfomas não-Hodgkin de crescimento lento.

O autor de um dos estudos, Ajay Gopal do Centro de Câncer Fred Hutchinson, em Seattle, disse: "Os linfomas não-Hodgkin indolente (iNHL), ou seja, crescimento lento, são difíceis de tratar: a maioria recaída repetidamente e crescer com o tempo cada vez mais resistente ao tratamento. "
Atualmente, o padrão-ouro para o tratamento deste tipo de câncer é o rituximab em combinação com quimioterapia com agentes alquilantes, antraciclinas, análogos antimitóticas ou purinas. A terapia é eficaz inicialmente, mas não é de longa duração e é tóxico, a médio e longo prazo.
Idelalisib atua inibindo seletivamente a isoforma delta de fosfatidilinositol-3-quinase (PI3K), que é essencial para a sobrevivência, a proliferação e o transporte de linfócitos B
No primeiro estudo, a fase II aberto único grupo randomizado envolveu 125 pacientes entre 33 e 87 anos que sofrem de linfoma não-Hodgkin indolente que mostraram uma má resposta aos tratamentos convencionais ou que haviam sofrido uma recaída no prazo de seis meses de terapia. Os voluntários foram tratados com idelalisib com uma administração duas vezes por dia. A taxa de resposta foi de 57 por cento e 6 por cento dos casos, o tumor se foi. A sobrevida livre de progressão alcançado 11 meses. Entre os efeitos colaterais devem ser relatadas diarreia, pneumonia e neutropenia.
O segundo estudo foi vez controlado por placebo de Fase III. A análise envolveu uma comparação entre a administração de rituximab e idelalisib com a do rituximab e placebo. "Em comparação com placebo, idelalisib melhorou as taxas de resposta e sobrevida global em 12 meses, com efeitos adversos graves ocorreram em 35-40% dos casos em ambos os grupos", diz o primeiro autor Richard Furman, que trabalha na 'Oncology, Weill Cornell Medical College, em Nova York.